Investeeringud toetavad eelseisvat IGALMI™ äritegevust USA-s ja edasist kliinilise torujuhtme arendamist
NEW HAVEN, Ühendkuningriik, 19. aprill 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Ettevõte" või "BioXcel Therapeutics"), ettevõte, mis kasutab tehisintellekti meetodeid kaubandusliku biofarmatseutilise ravimi väljatöötamiseks neuroteaduses ja immuunonkoloogias ravimeid muutev ettevõte teatas täna strateegilise rahastamislepingu sõlmimisest ettevõttega Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) ja Qatar Investment Authority (QIA) hallatavate fondidega. Lepingu alusel pakuvad Oaktree ja QIA kuni 260 miljonit dollarit kogurahastust ettevõtte IGALMI™ (deksmedetomidiini) keelealuse membraani äritegevuse toetamiseks. Lisaks on rahastamine ette nähtud BXCL501 kliinilise arendustegevuse laiendamise toetamiseks, sealhulgas pöördelise 3. faasi programmi ägeda ravi jaoks. Alzheimeri tõve (AD) patsientide agitatsiooni, samuti ettevõtte täiendava neuroteaduse ja immuno-onkoloogia kliinilise projektiga.
Pikaajalist strateegilist rahastamisprotsessi juhib Oaktree ja see hõlmab järgmisi komponente:
Lepingu kohaselt saab BioXcel Therapeutics USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) loa ettevõtte toote BXCL501 kasutamiseks skisofreenia või I või II tüüpi bipolaarse häirega seotud agitatsiooni ägedaks raviks täiskasvanutel. See tingimus oli täidetud 5. aprill 2022 pärast IGALMI FDA heakskiitu.
Rahastamise põhijooned hõlmavad ainult intressimääraga krediidiliini viieaastase tähtajaga ja FDA heakskiitu BXCL501 Alzheimeri tõvega seotud agitatsiooni ägedaks raviks. Krediidiliin sisaldab suurt paindlikkust tulevaste äriarenduse ja raha teenimise sündmuste jaoks. , sealhulgas BXCL701, ettevõtte uuritav suukaudne kaasasündinud immuunsüsteemi aktivaator. Tuluintresside rahastamise lepingu tingimuste kohaselt saavad Oaktree ja QIA IGALMI ja mis tahes muu tulevase BXCL501 netokäibe pealt mitmetasandilisi tuluintressi rahastamise makseid, mille maksimaalne tulu piirmäär on piiratud. tooteid Ameerika Ühendriikides.Sissetulekuintressi rahastamise määrad jäävad vahemikku 0,375% kuni 7,750% IGALMI ja kõigi teiste tulevaste BXCL501 toodete aastasest netokäibest USA-s. Tulu intressifinantseerimise lepingute lunastamine esimese kolme aasta jooksul väiksemate kordadega.Strateegiline rahastamine sisaldab ka potentsiaalset kuni 5 miljoni dollari suurust omakapitali investeeringut ettevõtte lihtaktsiasse Oaktree ja QIA valikul, tingimusel et on sõlmitud krediidileping aktsia hinnaga, mis on võrdne 10% preemiaga üle 30% preemia, mis põhjustaks Oaktree. ja/või QIA optsiooni kasutamiseks Päevane mahuga kaalutud keskmine hind.
Pärast selle tehingu lõpetamist koos ettevõtte sularahajäägi ja eeldatava äriplaaniga eeldab BioXcel Therapeutics märkimisväärset mitmeaastast käibekapitali. Selle rahastamise täielik teostamine annab ettevõttele raha 2025. aastaks.
"Pärast IGALMI hiljutist heakskiitmist ja tänast rahastamisteadet ei ole meil kunagi olnud paremat positsiooni, et realiseerida oma visiooni olla juhtiv tehisintellekti neuroteaduste ettevõte," ütles BioXcel Therapeuticsi tegevjuht dr Vimal Mehta."Meil on hea meel tugevdada oma sularahapositsiooni peamiselt mittelahjendava kapitaliga, kui valmistume IGALMI käivitamiseks ja selle frantsiisi kolme samba portfelli kasvustrateegia edendamiseks, mis hõlmab täiendavate näidustuste otsimist, meie geograafilise ulatuse laiendamist ja meditsiinilise IGALMI seadete laiendamist. .Seni oleme jätkuvalt pühendunud oma täiendava neuroteaduse ja immuno-onkoloogia portfelli, sealhulgas BXCL502 ja BXCL701 edendamisele.
"Meil on hea meel teha BioXcel Therapeuticsiga partnerluseks sellel eelseisval oodataval kasvuperioodil, eriti IGALMI hiljutisel heakskiitmisel ja eeldataval turuletoomisel täiskasvanute skisofreenia või bipolaarse I või II häirega seotud agitatsiooni ägeda ravina," ütles Aman Kumar, Co. -Oaktree Life Sciences Lendingi portfellihaldur. Ettevõttel on põnev, tehisintellektist juhitud lähenemine ravimite avastamisele ja arendamisele ning me ootame nende jõupingutuste laiendamise rahastamist ja ettevõtte abistamist uute ja uuenduslike ravimeetodite toomisel patsientidele. maailm."
Täiendav teave strateegilise rahastamise kohta on esitatud BioXcel Therapeuticsi vormis 8-K, mis esitatakse USA väärtpaberi- ja börsikomisjonile (SEC).
IGALMI (deksmedetomidiini) keelealune kile, varem tuntud kui BXCL501, on deksmedetomidiini patenteeritud suus lahustuv kilepreparaat, mis on näidustatud skisofreenia või bipolaarse häirega patsientide ägedaks raviks tervishoiuteenuse osutaja järelevalve all. I või II tüüpi häirega seotud täiskasvanute agitatsioon. IGALMI ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud rohkem kui 24 tundi pärast esimest annust. 5. aprillil 2022 kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks IGALMI kahe pöördelise randomiseeritud, topeltpimeda, platseebokontrollitud uuringu andmete põhjal. , paralleelrühma 3. faasi uuringud, milles hinnati IGALMI-d ägedaks raviks Skisofreeniaga seotud agitatsioon.SERENITY I) või I või II bipolaarne häire (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. on biofarmatseutiline ettevõte, mis kasutab neuroteaduses ja immuunonkoloogias transformatiivsete ravimite väljatöötamiseks tehisintellekti lähenemisviise. Ettevõtte ravimite uuendamise lähenemisviis kasutab olemasolevaid heakskiidetud ravimeid ja/või kliiniliselt valideeritud tootekandidaate, samuti suurandmeid ja patenteeritud masinaid. õppimisalgoritmid uute ravinäitajate tuvastamiseks.Ettevõtte kaubanduslik toode IGALMI (välja töötatud kui BXCL501) on patenteeritud deksmedetomidiini keelealune kilepreparaat, mille FDA on heaks kiitnud täiskasvanute skisofreenia või I või II bipolaarse häirega seotud agitatsiooni ägedaks raviks .BXCL501 on samuti hinnatakse Alzheimeri tõve ägedaks raviks ja suure depressiivse häire täiendavaks raviks. Ettevõte arendab ka BXCL502, potentsiaalset kroonilise ärevuse ravivahendit dementsuse korral, ja BXCL701, uuritavat suukaudselt manustatavat süsteemset kaasasündinud immuunsüsteemi aktivaatorit. agressiivse eesnäärmevähi ja kaugelearenenud soliidtuumorite ravi, mis on refraktaarsed või ravimata kontrollpunkti inhibiitorid. Lisateabe saamiseks külastage veebisaiti www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities tegutses BioXcel Therapeuticsi ainsa struktuurinõustajana ja Cooley LLP tegutses BioXcel Therapeuticsi juriidilise nõustajana. Sullivan & Cromwell LLP on Oaktree õigusnõustaja ning Shearman & Sterling LLP on QIA õigusnõustaja.
Oaktree on juhtiv ülemaailmne alternatiivsetele investeeringutele spetsialiseerunud investeeringute haldusfirma, mille hallatavate varade maht on 31. detsembril 2021. aastal 166 miljardit dollarit. Ettevõte rõhutab oportunistlikku, väärtusele orienteeritud ja riskikontrollitud lähenemist krediidile, erakapitalile ja kinnisvarale. investeerimine.varad ja börsil noteeritud aktsiad.Ettevõttel on üle 1000 töötaja ja kontorid 20 linnas üle maailma.Lisateabe saamiseks külastage Oaktree veebisaiti aadressil http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority (QIA) on Katari osariigi suveräänne investeerimisfond. QIA asutati 2005. aastal riikliku reservfondi investeerimiseks ja haldamiseks. QIA on üks suurimaid ja aktiivsemaid riiklikke investeerimisfonde maailmas. QIA investeerib laias valikus varaklassidesse ja geograafilistesse piirkondadesse ning teeb koostööd juhtivate institutsioonidega üle maailma, et luua globaalselt hajutatud portfell, millel on pikaajaline visioon jätkusuutliku kasumi tagamiseks ja Katari õitsengule kaasaaitamiseks. Lisateavet QIA kohta leiate palun külastage selle veebisaiti www.qia.qa.
See pressiteade sisaldab "tulevikku suunatud avaldusi" 1995. aasta eraväärtpaberite kohtuvaidluste reformi seaduse tähenduses. Selles pressiteates sisalduvad tulevikku suunatud avaldused hõlmavad, kuid ei piirdu nendega: IGALMI äritegevuse käivitamine USA-s, et ravida agitatsiooni skisofreenia ja bipolaarse häirega patsiendid;kliinilised arengukavad, sealhulgas ettevõtte käimasolev BXCL501 arendus, dementsusega patsientide raviks Agitatsioon ja depressiivse häire lisaravina;ettevõtte edasised kasvuplaanid;eeldatav rahastamine vastavalt Oaktree ja QIA-ga sõlmitud lepingutele ning ettevõtte hinnanguline rahavoog ning ettevõtte kapitaliressursside eeldatav adekvaatsus. Siin kasutatakse sõnu, sealhulgas „ennustama”, „taheb”, „plaan”, „potentsiaalne”, „võib” "jätkama", "kavatsema", "kavandama", "sihtima" ja sarnased väljendid tähendavad tulevikku suunatud väidete tuvastamisel. Lisaks sellele kõik avaldused või teave, sealhulgas kõik aluseks olevad eeldused, mis puudutavad ootusi, uskumusi, plaane, prognoose. , eesmärgid, tulemuslikkus või muud tulevaste sündmuste või asjaolude omadused, on tulevikku suunatud.Kõik tulevikku suunatud avaldused põhinevad ettevõtte praegustel ootustel ja erinevatel eeldustel.Ettevõte usub, et tema ootustel ja uskumustel on mõistlik alus, kuid need on olemuselt ebakindel.Ettevõte ei pruugi täita oma ootusi ja tema uskumused ei pruugi osutuda õigeks.Tegelikud tulemused võivad oluliselt erineda sellistest tulevikku suunatud avaldustest kirjeldatutest või nendest, mis tulenevad mitmesugustest olulistest teguritest, sealhulgas, kuid mitte ainult: Ettevõtte vajadus olulise lisakapitali järele ja võime vajaduse korral kapitali kaasata;FDA ja sarnased välisriigi ametiasutused Regulatiivne heakskiitmisprotsess on pikk, aeganõudev, kulukas ja oma olemuselt ettearvamatu;ettevõttel on piiratud kogemused ravimite avastamise ja ravimiarenduse vallas;reguleerivad asutused ei pruugi aktsepteerida ega nõustuda ettevõtte eelduste, hinnangute, arvutuste, järelduste või analüüsidega või andmete erineval viisil tõlgendamise või kaalumise olulisus, mis võib mõjutada konkreetse programmi väärtust, konkreetse programmi heakskiitmist või turustamist. tootekandidaat või toode ja ettevõte üldiselt;ettevõttel puudub kogemus ravimite turustamise ja müügiga ning puudub kogemus IGALMI või BXCL501 müügi- ja turunduskorraldusega;IGALMI või ettevõtte teised tootekandidaadid ei pruugi olla arstidele ega üldarstide kogukonnale vastuvõetavad;Ettevõte ei pruugi saada BXCL501 müügiluba Euroopas või teistes jurisdiktsioonides;Ettevõte võib nõuda olulist lisakapitali oma tootekandidaatidega seotud ja nende tegevust toetavate kliiniliste uuringute väljatöötamiseks ja läbiviimiseks;ettevõtted peavad järgima suurt hulka kohaldatavaid eeskirju;tervishoiureformid võivad kahjustada tulevast äriedu. Neid ja muid olulisi tegureid käsitletakse 31. detsembril 2021 lõppenud aasta aastaaruande vormi 10-K jaotises „Riskitegurid”, kuna need tegurid võivad aeg-ajalt ilmneda. oma muudes dokumentides koos SEC-i värskendustega, mis on saadaval SEC-i veebisaidil www.sec.gov. Need ja muud olulised tegurid võivad põhjustada tegelike tulemuste olulist erinevust nendest, mis on näidatud käesolevas pressiteates esitatud tulevikku suunatud avaldustes. -vaatega avaldused esindavad juhtkonna hinnanguid selle pressiteate avaldamise kuupäeva seisuga. Kuigi ettevõte võib otsustada selliseid tulevikku suunatud avaldusi mingil hetkel tulevikus ajakohastada, välja arvatud seadusega nõutud juhtudel, loobub ta kohustusest seda teha, isegi kui hilisemad sündmused põhjustavad meie seisukohtade muutumist. Neid tulevikku suunatud avaldusi ei tohiks tõlgendada kui ettevõtte seisukohti ühelgi kuupäeval pärast käesoleva pressiteate avaldamist.
1 Finantseerimine hõlmab ka aktsiate ostutähte ja ettevõtte tütarettevõtte LLC osakute ostutähti, nagu on täpsemalt kirjeldatud käesolevas vormi 8-K aruandes, mis tuleb esitada 19. aprillil 2022.
Postitusaeg: mai-07-2022